V lednu 2021 Evropská komise schválila první léčbu alergie na arašídy.
Nejprve uveden na trh v Německu a Velké Británii v květnu 2021.

PALFORZIA® společnosti Aimmune Therapeutics

Evropská komise (EK) schválila PALFORZIA® [odtučněný prášek z Arachis hypogaea L., sperma (arašídy)] pro léčbu alergie na arašídy, což z něj činí první léčbu tohoto onemocnění. Produkovaný Aimmune TherapeuticsPřípravek PALFORZIA je indikován u pacientů ve věku od 17 do 18 let s potvrzenou diagnózou alergie na arašídy ve spojení s dietou vyhýbající se arašídům a lze u nich pokračovat u pacientů ve věku XNUMX let a starších.

PALFORZIA je komplexní biologický lék používaný se přístupem strukturovaného dávkování, který staví na století výzkumu orální imunoterapie (OIT). S OIT jsou specifické alergenní proteiny přijímány zpočátku ve velmi malém množství, následované postupně se zvyšujícím množstvím, což může mít za následek schopnost zmírnit alergické reakce na alergen v průběhu času. PALFORZIA je farmaceutický přípravek OIT pro alergii na arašídy s dobře definovaným profilem alergenu, který zajišťuje konzistenci každé dávky, od 0.5 mg (odpovídá 1/600 arašídové) do 300 mg.

Schválení bylo založeno na souboru údajů zahrnujících dvě stěžejní klinické studie fáze III, PALISADE a ARTEMIS. Studie testovala léčbu u 671 účastníků s alergií na arašídy v Severní Americe a Evropě. V obou studiích léčba přípravkem PALFORZIA vedla k významnému zvýšení tolerovaného množství arašídového proteinu ve srovnání s placebem. Účastníci podstoupili počáteční období eskalace dávky po dobu 20 až 40 týdnů počínaje dávkou 3 mg, dokud nebylo dosaženo dávky 300 mg. Účastníci poté podstoupili šest měsíců (PALISADE) nebo tři měsíce (ARTEMIS) udržovací imunoterapie 300 mg PALFORZIA nebo placebem až do konce studie.

"Výsledky významných klinických studií fáze III ukázaly, že více než polovina pacientů léčených přípravkem PALFORZIA byla schopna tolerovat ekvivalent sedmi až osmi arašídových jader po až devíti měsících léčby." Tato přesvědčivá data zdůrazňují jeho potenciál zmírnit závažné alergické reakce, včetně anafylaxe v případě neúmyslného vystavení arašídovým proteinům, “uvedl profesor George du Toit, výzkumný pracovník studií PALISADE a ARTEMIS.

Prevalence

Prevalence arašídů alergie, nejčastější potravinová alergie u dětí, se za poslední 2 desetiletí ztrojnásobila. Dnes má až 2.5% pediatrické populace diagnózu alergie na arašídy. Skutečná prevalence potravinových alergií však není známa. U osob s rodinnou anamnézou alergie, astmatu nebo ekzému může být zvýšené riziko.

Jak se vyskytuje alergie na arašídy?

Alergie na arašídy nastává, když imunitní systém člověka nedokáže rozpoznat arašídový protein a reaguje na něj přehnaně.

Alergii mohou vysvětlit genetické faktory, ale také faktory prostředí.

Rodinná anamnéza, výskyt vyrážky a expozice sójovým proteinům byly v jedné studii spojeny s vývojem alergie na arašídy v dětství, ale neexistuje jasná odpověď, proč jedno dítě dostane jednu alergii na arašídy a jiné ne.

Jaké jsou příznaky alergie na arašídy?

Alergie na arašídy se obvykle objevují v dětství, ale v zásadě se mohou objevit v jakémkoli věku. Vážnější reakce obvykle začínají v mladším věku.

Účinky obvykle nastupují bezprostředně po expozici arašídům nebo výrobkům obsahujícím arašídy. Příznaky obvykle začínají během několika minut po expozici, ale mohou trvat až dvě hodiny.

Příznaky alergie na arašídy:

  • Kožní reakce jako vyrážka, kopřivka nebo ekzém
  • Gastrointestinální (GI) příznaky jako nevolnost, bolest žaludku, zvracení nebo průjem
  • Vodnaté oči, kašel nebo rýma

Těžké reakce

Alergie na arašídy mohou způsobit život ohrožující reakce. Těmto reakcím může předcházet kůže, GI nebo příznaky horních cest dýchacích, nebo mohou začít náhle.

Známky život ohrožující reakce vyvolané arašídy:

  • Příznaky horních dýchacích cest včetně kašle nebo rýmy
  • Dýchavičnost
  • Otok rtů, jazyka, obličeje nebo hrdla, známý také jako angioedém
  • Mohou se objevit závažné reakce zvané anafylaxe, které způsobují točení hlavy, potíže s dýcháním nebo ztrátu vědomí

Alergie na arašídy pravděpodobněji způsobí anafylaxi než jiné alergie na potraviny. Anafylaxe je lékařská pohotovost, která vyžaduje okamžitou léčbu.

Většina úmrtí souvisejících s potravinovou alergií je spojena s požitím arašídů a anafylaxí.

 

Zdroje: